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该单位公司简介

南昌谷森生物制药有限公司总部位于上海。总部上海谷森医药有限公司以新一代高效吸入剂-吸入软雾剂技术产品为核心,以欧美国际化开发和产业化发展为目标,联合北大、复旦、中科院上海药物所和沈阳药科大学等研发平台资源,创建和打造本领域国内一流、国际领先的研发团队和研发/产业化基地,以及“产学研”生态链。公司在上海、宁波和南昌设有研发中心,在南昌设有中试和产业化基地。有三个吸入软雾制剂品种入选国家十三.五“重大新药创制”科技重大专项。公司开发和申请了一系列吸入软雾剂专利,占领了该领域的制***。为国内唯一获得吸入软雾剂国家“重大专项”的企业。 查看更多
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基本要求

  • 工作地点:南昌 - 南昌
  • 性别要求:性别不限
  • 学历要求:本科及以上
  • 专业要求:医学类
  • 外语语种:语种不限
  • 招聘方式:全职
  • 年龄要求:36 -  岁
  • 工作经验:八年以上
  • 职位类别:生物/化工制药+药品生产/质量管理
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岗位职责

工 作 内 容

l 分配新的工作任务,检查部门员工的工作完成情况,维护部门的正常运行。

l 检查文件管理、确保gmp文件为现行版本,组织协调各部门gmp文件的起草、修订、审核、批准。

l 负责对主要物料供应商进行质量体系评估。确定物料供应商,建立供应商质量档案,保存供应商档案。签订质量协议。发放合格供应商名单。

l 批准合格辅料、包装材料放行。负责中间产品放行。提出不合格物料、退货产品的处理意见,安排监督物料的销毁。

l 检查生产过程和日常的实验操作*****情况。

l 对异常情况应急处理判断、进行调查;进行风险评估及控制;进行oos、偏差、capa等处理。

l 对存在的风险进行评估,对风险较大的项目进行风险控制、使风险值降至可接受的范围内。

l 审核变更情况,定期总结变更效力。

l 检查确认/验证是否按年度计划进行,检查实施情况及结果。

l 审核年度稳定性考察计划,跟踪*****物料、产品稳定性考察数据,评价产品质量。

l 组织质量分析会,对公司质量执行情况进行考核

l 组织全公司进行一次全面的自检。协调公司各部门迎接外部质量检查及gmp认证检查。

相关经验、技能要求

任职要求:

1. 本科或以上学历,药学或相关专业;

2. 从事过生产质量管理8年以上;

3. 熟悉gmp及相关法律法规,有gmp认证经验;

4. 能解决实际问题,组织协调能力强。;
提示:用人单位以各种理由收取非正规费用(押金、服装费、报名费、培训费、体检费、要求购买充值卡、刷信誉、淘宝刷钻、YY网络兼职、加YY联系等)均有骗子嫌疑,请提高警惕。查看详情

联系方式/地图

  • 公司地址:南昌市经开区****
  • 邮政编码:********
  • 联系电话:********
  • 联系人:********
  • 传  真:********
  • E-mail:********
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